Система exosmart™: усъвършенствана автоложна автоложна терапия, подходяща за приложение директно в клиниката
Революционна технология за ултрафилтрация
Системата exosmart™ използва патентована ултрафилтрационна технология, която бележи промяна на парадигмата в автоложните биологични препарати. За разлика от традиционните методи, които изолират отделни компоненти, тази система улавя и концентрира цялостния регенеративен състав.
Основни технически характеристики
Параметри на обработка
- Общо време на процедурата: 20–30 минути – от вземането на кръв до крайния продукт
- Време за концентриране: 3–5 минути активно филтриране
- Входен обем: 60 мл пълна кръв → 30 мл плазма
- Краен обем: 6–7 мл терапевтичен концентрат
Технология на мембраната
- Граница на молекулно тегло: 15 kDa
- Размер на порите: <5 nm
- Ефективност на възстановяване: >85% задържане на частици
- Селективност: премахва само вода и соли, като запазва всички терапевтични биомолекули
Потвърдени характеристики на крайния продукт
Концентрация на частици
- Концентрация на частици: до 3×10¹³ частици/мл
- 136 пъти по-висока концентрация спрямо референтните стандарти
- <20% вариация между отделните проби — гарантирана възпроизводимост
Запазени биологични компоненти
- Екзозоми (30–150 nm): основни сигнални везикули
- Тромбоцити (70–95% възстановяване): продължително освобождаване на растежни фактори
- Растежни фактори: VEGF, TGF-β, PDGF-BB (+47%)
- Фибринова мрежа: естествен биологичен скелет
- Цитокини: имуномодулиращи фактори
Контрол на качеството
Съответствие с MISEV2023
- 93,2% CD9 позитивност, потвърждаваща обогатяването на екзозоми
- Пълна характеристика по стандартите на Международното дружество за извънклетъчни везикули (ISEV)
- Потвърдени маркери за ефективност и клинична активност
Предимства пред традиционните методи
Регулаторна сертификация
CE-MDR Class IIa Медицинско устройство
Сертифицирано за използване в:
- Ортопедия
- Естетична медицина
- Грижа за рани
- Офталмология
- Гинекология
- Хирургия
Клиничен профил на безопасност
Първоначалната клинична валидация показва:
- Никакви нежелани реакции при проучване с 30 пациенти
- 100% успеваемост при обработка с устройството
- 10/10 удовлетвореност на пациентите
Системата exosmart™ представлява еволюция от несигурни терапии с един компонент към стандартизирано, комплексно регенеративно решение, подходящо за незабавно клинично приложение.