Инструкции за употреба

exosmart™: Клиничен протокол за употреба на място

Този документ предоставя официалните стъпка по стъпка инструкции за подготовка на концентрата от автоложни екзозоми чрез exosmart™. Цялата процедура трябва да се извършва при стерилни условия и отнема приблизително 30 минути.

Необходими материали

  • 1 x стерилен комплект exosmart™ за еднократна употреба
  • Комерсиално налична система или метод за подготовка на PRP/PPP
  • 2 x 20 мл стерилни спринцовки Luer-lock
  • 1 x 10 мл стерилна спринцовка Luer-lock
  • Стандартни материали за асептична кръвна проба

Процедурата - стъпка по стъпка

Етап I: Подготовка на плазмата (време: приблизително 20–25 минути)

  1. Цел: Да се подготвят 25–30 мл обща плазма. Обичайно това се получава от първична кръвна проба около 60 мл.
  2. Състав на плазмата: Подготвената плазма трябва да включва, както богата на тромбоцити плазма (PRP), така и бедна на тромбоцити плазма (PPP). Системата exosmart™ обработва целия обем, за да се уловят всички регенеративни компоненти.
  3. Метод на подготовка: Необходимите 25–30 мл обща плазма могат да се получат чрез различни методи, например двукратна центрофуга, няколко проби или всяка комерсиално налична PRP система.
    • Забележка: Медицинските специалисти трябва да изберат метод, който надеждно осигурява необходимия обем плазма. Ефективността на избраната PRP система трябва да се има предвид.
  4. Крайно събиране на плазмата: След подготовка внимателно аспирирайте 25–30 мл обща плазма в две отделни стерилни спринцовки по 20 мл.

Етап II: Концентрация с exosmart™ (време: приблизително 3–5 минути)

  1. Свързване на устройството: Разопаковайте стерилния комплект exosmart™. Свържете двете спринцовки от 20 мл с общата плазма към входните портове на устройството.
  2. Обработка: Натискайте буталата на двете спринцовки едновременно и равномерно. Плазмата преминава през ултрафилтрационната система, а торбичката за отпадъци се пълни с филтрат (ясна течност). Продължете с равномерно налягане, докато спринцовките се изпразнят.
    • Клинична бележка: Целта е равномерен поток. Не прилагайте внезапна или прекомерна сила.

Етап III: Аспирация на крайния продукт (време: приблизително 1 минута)

  1. Възстановяване на продукта: След приключване на обработката отворете капачката на въздушния филтър на устройството. Свържете стерилна 10 мл спринцовка към изходния порт.
  2. Аспирация: Внимателно издърпайте буталото на спринцовката, за да аспирирате крайния концентрат от филтъра на устройството.
  3. Краен обем: Получавате приблизително 6–7 мл концентрат exosmart™ концентрат от автоложни екзозоми, готов за незабавна клинична употреба.

Инструкционно видео - Протокол за обработка:

Важно за лекарите

  • Само за еднократна употреба: Комплектът exosmart™ и всички спринцовки са стерилни и предназначени за една процедура за един пациент. Не използвайте повторно.
  • Асептична техника: Стриктното спазване на стерилни условия през целия процес е задължително за безопасността на пациента.
  • Не е необходим антикоагулант в крайния продукт: Крайният концентрат е готов за незабавна употреба без добавяне на допълнителни антикоагуланти.
  • Изхвърляне: Изхвърлете всички използвани компоненти, включително устройството и спринцовките, според правилата за биоопасни отпадъци на вашата клиника.

Полезни съвети: